서울 — ㈜이문원바이오가 중소벤처기업부의 기술창업 지원 프로그램인 ‘팁스(TIPS)’ 일반트랙에 선정돼 자사가 개발한 천연물 복합조성물 ‘슈퍼헤어샷’의 특성과 작용 가능성을 확인하는 연구개발에 착수한다고 밝혔다.
TIPS는 민간 운영사가 기술력과 성장 가능성을 갖춘 창업기업을 선별해 투자·보육하고, 정부가 연구개발 자금 등을 연계 지원하는 민관협력형 프로그램이다.
회사 측에 따르면 이번 과제는 24개월 동안 진행되며, 협약에 따른 연구개발비 규모는 8억 원이다. 정부지원금과 기업부담금 등 구체적인 구성은 해당 협약 기준에 따라 적용된다.
■ 진료 현장의 경험을 바탕으로 개발한 천연물 복합조성물
슈퍼헤어샷은 이문원한의원이 약 20년 동안 탈모 분야 진료 현장에서 축적한 경험과 연구 자료를 토대로 개발한 천연물 복합조성물이다.
회사 측은 두피에 적용하는 국소 방식의 소재로 연구하고 있으며, 관련 배합 조성에 대한 국내 특허 등록도 완료했다고 설명했다.
다만 특허 등록은 해당 기술의 권리관계에 관한 것으로, 그 자체가 탈모 치료나 발모 효과 또는 임상적 효능이 입증됐다는 의미는 아니다. 구체적인 안전성과 작용 가능성은 이번 연구를 포함한 적절한 시험을 통해 확인해야 한다.
■ 세포·조직·동물모델을 활용한 단계별 연구 추진
이번 R&D 과제에서는 인체 유래 세포실험과 조직 배양, 동물모델 등 다양한 비임상 연구 방법을 활용해 천연물 복합조성물이 모낭 관련 세포에 미치는 영향을 살펴볼 계획이다.
모낭줄기세포와 관련된 작용 가능성도 주요 연구 항목에 포함된다. 다만 현재는 연구를 시작하는 단계이므로 ‘모낭줄기세포를 활성화한다’고 확정할 수 없으며, 구체적인 기전과 유의성은 향후 시험 결과를 통해 검토할 예정이다.
회사 측은 여성형 탈모의 생물학적 특성을 고려한 실험 설계도 검토하고 있다고 밝혔다. 관련 연구는 생명윤리와 동물실험에 적용되는 법령 및 기관의 심의·승인 절차를 거쳐 진행할 방침이다.
■ 국내외 화장품 원료 등재에 필요한 자료 확보
기전 연구와 함께 국내외 화장품 원료 등재에 필요한 안전성 및 특성 자료를 확보하는 시험도 추진한다.
두피에 적용하는 화장품 소재로서의 피부 적합성과 안전성을 단계적으로 확인하고, 시험 결과가 관련 기준을 충족하면 국내외 화장품 원료 데이터베이스 등재를 추진할 계획이다.
원료 등재가 완료되더라도 그 사실만으로 탈모 치료 효과가 인정되는 것은 아니다. 향후 해당 원료를 헤어케어 제품에 적용할 경우에는 화장품법과 기능성화장품 관련 기준에 따라 허용되는 범위에서 효능과 특성을 표시해야 한다.
회사는 연구 결과와 관련 기준이 충족될 경우 해당 소재를 기존 헤어케어 제품군에 적용하는 방안도 검토할 예정이다.
■ 학술 연구와 진료 데이터 분석도 검토
이문원바이오는 이번 연구에서 확보한 결과를 토대로 국내외 학술지 투고를 추진할 계획이다. 학술지 게재 여부는 향후 연구 결과와 해당 학술지의 심사 절차에 따라 결정된다.
회사 측은 이문원한의원이 보유한 약 1만5천 건의 해외 여성 환자 관련 진료 자료를 활용한 횡단면 연구 가능성도 검토하고 있다고 밝혔다.
환자 관련 자료를 연구에 활용할 때에는 연구윤리심의위원회 승인 필요성을 확인하고, 개인정보보호법과 생명윤리법 등 관련 기준에 따라 동의·가명처리·보안 조치를 적용할 방침이다.
■ 스칼프케어 기술과의 연계 가능성 검토
이번 실험 설계에는 피부 적용 및 전달 특성을 살펴보는 연구도 포함될 예정이다. 이문원바이오는 연구 결과에 따라 향후 스칼프케어 디바이스 기업과 공동 연구를 추진할 가능성도 열어두고 있다.
또한 확보된 연구 결과를 기존 지식재산권과 연계해 특허 포트폴리오를 보강할 계획이다. 회사 측이 현재 보유하거나 출원한 관련 지식재산권은 PCT 국제출원을 포함해 총 11건이라고 밝혔다.
이문원바이오 관계자는 “이번 과제를 통해 천연물 복합조성물의 특성과 안전성을 객관적으로 살펴보고, 연구 결과를 바탕으로 화장품 원료와 헤어케어 소재로서의 활용 가능성을 검토하겠다”고 말했다.
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