서울 — 이문원한의원이 진료 현장에서 쌓아온 탈모 분야의 경험이 정부 지원 연구개발 과제를 통해 천연물 기반 두피·헤어케어 소재 연구로 확장된다.
이문원한의원의 연구개발 법인 ㈜이문원바이오는 중소벤처기업부가 추진하는 2026년 창업성장기술개발사업 ‘팁스(TIPS) 일반트랙’에 선정됐다고 밝혔다. 연구 대상은 자체 개발한 천연물 복합조성물 ‘슈퍼헤어샷’이다.
이번 연구는 해당 조성물의 생물학적 특성과 안전성을 객관적인 시험으로 살펴보고, 향후 두피용 화장품 원료 및 헤어케어 소재로 활용할 수 있는지를 검토하는 데 목적이 있다.
과제 수행 기간은 24개월이며 전체 연구개발비는 협약 기준 8억 원 규모다. 정부지원연구개발비와 기업부담금 등의 세부 구성 및 집행 방식은 협약 내용과 관련 사업 규정에 따라 적용된다.
TIPS는 민간 운영사가 기술성과 성장 가능성을 갖춘 창업기업을 선발·투자하고, 정부가 연구개발을 연계 지원하는 프로그램이다. 다만 R&D 과제에 선정됐다는 사실만으로 사업화나 해외 진출 관련 후속 지원까지 확정되는 것은 아니다. 추가 지원사업은 별도의 신청과 평가 절차를 거쳐야 한다.
■ 이문원한의원 진료 현장에서 연구개발로
이문원한의원은 2005년 서울 강남에서 개원한 이후 탈모 분야의 진료와 관련 자료를 축적해 왔다. 이문원바이오는 이 같은 현장 경험을 체계적인 연구개발로 연결하기 위해 설립된 법인이다.
슈퍼헤어샷은 약 20년간 축적된 진료 경험과 관련 자료를 바탕으로 개발된 천연물 복합조성물이다. 회사 측은 해당 기술에 관한 국내 특허를 등록했으며 해외 권리 확보를 위한 PCT 국제출원도 진행하고 있다고 설명했다.
PCT 국제출원을 포함해 회사가 보유하거나 출원한 관련 지식재산권은 총 11건이다. 이번 과제에서는 기존 기술의 특성을 시험자료로 구체화하고, 화장품 소재로 활용하기 위해 필요한 연구 기반을 마련할 계획이다.
다만 특허 등록과 출원은 기술의 신규성 및 권리를 보호하기 위한 절차다. 특허를 확보했다는 사실이 탈모 치료 효과나 발모 효능, 인체 적용 시의 안전성을 의미하지는 않는다. 이러한 사항은 적절한 시험과 연구를 통해 별도로 확인해야 한다.
■ 세포 반응부터 피부 적합성까지 단계적 확인
이문원바이오는 세포와 조직 배양, 동물모델 등을 활용해 슈퍼헤어샷의 생물학적 특성을 단계적으로 탐색할 예정이다. 모낭 관련 세포에서 나타나는 반응과 작용 경로를 살펴보고, 두피용 소재에 요구되는 피부 적합성과 안전성에 관한 자료도 확보한다는 계획이다.
모낭줄기세포 및 여성형 탈모의 생물학적 특성과 관련한 연구 가능성도 검토 대상에 포함된다. 구체적인 연구 범위와 방법은 과제의 진행 상황과 관련 심의 결과에 따라 결정될 예정이다.
인체 유래 연구재료나 동물모델을 활용할 때는 생명윤리 및 동물실험 관련 법령을 준수하고 필요한 기관 심의와 승인 절차를 거쳐야 한다.
현재는 연구 초기 단계인 만큼 슈퍼헤어샷이 특정 세포를 활성화하거나 탈모를 개선한다고 미리 단정할 수 없다. 작용 특성과 유의성은 향후 축적되는 객관적인 시험 결과를 바탕으로 평가해야 한다.
■ 두피 화장품 원료화를 위한 자료 확보 추진
이번 과제의 또 다른 목표는 천연물 복합조성물을 두피용 화장품 원료로 활용할 수 있는지를 검토하는 것이다. 이문원바이오는 국내외 화장품 원료 데이터베이스 등재에 필요한 특성 및 안전성 자료를 마련할 예정이다.
연구 결과가 관련 요건을 충족하면 원료 등재 절차를 추진하고, 신규 헤어케어 제품이나 기존 제품군에 적용할 수 있는지도 살펴볼 방침이다.
화장품 원료 데이터베이스 등재는 성분 정보를 화장품 제조에 활용하기 위해 등록하는 절차다. 의약품 수준의 탈모 치료나 발모 효능을 공식적으로 인정받는 과정과는 구분해야 한다.
향후 실제 제품에 적용하는 경우에도 화장품법과 기능성화장품 관련 규정을 따라야 한다. 제품 특성과 효능에 관한 표현 역시 객관적인 시험으로 확인된 내용과 법적으로 허용된 범위 안에서 사용해야 한다.
■ 이문원한의원 해외 여성 진료자료 연구 가능성 검토
회사 측에 따르면 이문원한의원은 지난 20년간 103개국 환자를 대상으로 누적 20만 건 이상의 진료를 진행했다. 누적 진료 건수에는 동일 환자의 반복 내원이 포함될 수 있으므로 실제 환자 수와는 구분되는 수치다.
이문원바이오는 이 가운데 약 1만5천 건의 해외 여성 환자 관련 진료자료를 토대로 여성형 탈모에 관한 횡단면 연구가 가능한지도 검토할 계획이다.
환자 진료자료를 연구 목적으로 활용하려면 연구윤리심의위원회 심의 및 승인 필요성을 먼저 확인해야 한다. 연구 목적과 범위에 따른 동의 요건을 검토하고 개인정보 가명처리, 접근 권한 제한, 보안 관리 등 보호조치도 마련해야 한다.
따라서 실제 활용되는 자료의 범위와 구체적인 분석 방법은 개인정보보호법 및 생명윤리 관련 기준을 충족한 이후 확정될 예정이다.
■ 연구 결과 축적하며 후속 협력 가능성 모색
이문원바이오는 과제 수행을 통해 확보한 자료를 국내외 학술지 논문 투고와 후속 연구개발의 기반으로 활용할 계획이다. 새로운 연구성과를 기존 지식재산권과 연계해 특허 포트폴리오를 보완하는 방안도 검토한다.
연구가 진전되고 소재의 활용 가능성이 구체화되면 국내외 제약·뷰티 기업이나 스칼프케어 기기 기업과의 공동연구 및 기술협력도 모색할 예정이다. 후속 투자 유치와 기술이전 가능성도 중장기적으로 살펴본다는 구상이다.
다만 논문 게재, 원료 등재, 제품 출시, 추가 특허, 투자 유치, 기술이전 및 해외 협력은 현재 확정된 성과가 아니다. 향후 연구 결과와 관계기관의 심사, 협력 기업과의 별도 협의에 따라 추진 여부가 결정된다.
이문원바이오 관계자는 “이문원한의원의 장기간 진료 경험에서 출발한 천연물 복합조성물을 객관적인 연구자료로 검토하는 것이 이번 과제의 핵심”이라며 “안전성과 소재 특성을 단계적으로 확인해 두피용 화장품 원료 및 헤어케어 소재로서의 활용 가능성을 살펴보겠다”고 밝혔다.
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